Studienteilnehmer*innen mit Ichthyose gesucht!

Für eine klinische Studie mit einem lokal aufzutragenden Medikament werden Patienten mit Autosomal-rezessiver kongenitaler Ichthyose (ARCI, lamelläre Ichthyose) oder X-chromosomal rezessiver Ichthyose (RXLI) gesucht

Teilnahmevoraussetzungen:

Studienteilnehmer ab 6 Jahren (Kinder und Erwachsene) mit einer diagnostizierten moderaten bis schweren lamellären oder x-chromosomal-rezessiven Ichthyose
Keine entzündlichen Hauterkrankungen z. B. atopische Dermatitis
Keine aktuelle systemische oder immunsuppressive Behandlung der lamellären Ichthyose oder keine Bereitschaft diese für die Studie abzusetzen
Keine UV Behandlung in den letzten 4 Wochen

Studienablauf:

Teilnahme an einer von 2 Studien möglich:

Doppelblinde Studie mit Plazebogruppe

10 Visiten davon 3 telefonisch über einem Zeitraum von 24 Wochen
12 Wochen doppelblinde Phase: 2/3 erhalten Wirkstoff
12 Wochen Erhaltungsphase: alle erhalten Wirkstoff

Maximal-Anwendung

9 Visiten davon 3 telefonisch über einem Zeitraum von 12 Wochen
Alle erhalten Wirkstoff
Teilweise Visiten mit mehreren Blutabnahmen innerhalb von 12 Stunden (nicht bei Kindern)

Wirkstoff: Lokal anzuwendendes Retinoid
Schmerzfreie Beurteilung des Hautzustandes und der Lebensqualität, u.a. mittels Scores, Fragebögen, und Tagebuch