Studienteilnehmer*innen mit Ichthyose gesucht!
Für eine klinische Studie mit einem lokal aufzutragenden Medikament werden Patienten mit Autosomal-rezessiver kongenitaler Ichthyose (ARCI, lamelläre Ichthyose) oder X-chromosomal rezessiver Ichthyose (RXLI) gesucht
Teilnahmevoraussetzungen:
- Studienteilnehmer ab 6 Jahren (Kinder und Erwachsene) mit einer diagnostizierten moderaten bis schweren lamellären oder x-chromosomal-rezessiven Ichthyose
- Keine entzündlichen Hauterkrankungen z. B. atopische Dermatitis
- Keine aktuelle systemische oder immunsuppressive Behandlung der lamellären Ichthyose oder keine Bereitschaft diese für die Studie abzusetzen
- Keine UV Behandlung in den letzten 4 Wochen
Studienablauf:
- Teilnahme an einer von 2 Studien möglich:
- Doppelblinde Studie mit Plazebogruppe
- 10 Visiten davon 3 telefonisch über einem Zeitraum von 24 Wochen
- 12 Wochen doppelblinde Phase: 2/3 erhalten Wirkstoff
- 12 Wochen Erhaltungsphase: alle erhalten Wirkstoff
- Maximal-Anwendung
- 9 Visiten davon 3 telefonisch über einem Zeitraum von 12 Wochen
- Alle erhalten Wirkstoff
- Teilweise Visiten mit mehreren Blutabnahmen innerhalb von 12 Stunden (nicht bei Kindern)
- Wirkstoff: Lokal anzuwendendes Retinoid
- Schmerzfreie Beurteilung des Hautzustandes und der Lebensqualität, u.a. mittels Scores, Fragebögen, und Tagebuch
Wir bieten:
- Eine ausführliche hautfachärztliche & allgemeine körperliche Untersuchung
- Angemessene Aufwandsentschädigung
Sie sind interessiert?
Vereinbaren Sie mit uns einen Termin, bei dem wir mit Ihnen besprechen, ob Sie für diese Studie geeignet sind.
Tel.: 030 /450 518 176 (AB)
E-Mail: crc-studien@charite.de
Stichwort: Ichthyose 2023
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